6月9日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》，新版醫(yī)保目錄調(diào)整工作即將展開。

人民日?qǐng)?bào)健康客戶端發(fā)現(xiàn)，與往年相比，此次新文件的變動(dòng)主要集中在《申報(bào)指南》。例如，在目錄內(nèi)西藥和中成藥申報(bào)范圍方面，《申報(bào)指南》新增2023年12月31日協(xié)議到期，適應(yīng)癥或功能主治未發(fā)生重大變化，因適應(yīng)癥或功能主治與醫(yī)保支付范圍不一致，主動(dòng)申請(qǐng)調(diào)整支付范圍的談判藥品。

企業(yè)7月開始申報(bào)，預(yù)計(jì)11月發(fā)布新版目錄

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2023年國(guó)家藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判、公布結(jié)果5個(gè)階段?！敖衲甑尼t(yī)保目錄調(diào)整，實(shí)際上在延續(xù)過去每年度常態(tài)化動(dòng)態(tài)調(diào)整的機(jī)制，但是今年目錄在很多方面都存在一些優(yōu)化的情況，例如適應(yīng)癥、擬納入藥品目錄的非獨(dú)家藥品，采用競(jìng)價(jià)等方式同步確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并且取消過去醫(yī)保支付很多的規(guī)則?！?strong>中國(guó)政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院副教授廖藏宜告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者，在這種情況下，藥品要想進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，就需要拿出更加全面科學(xué)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。

記者發(fā)現(xiàn)，按照國(guó)家醫(yī)保局公布的工作計(jì)劃，繼2023醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案、調(diào)整指南征求意見稿發(fā)布后，將繼續(xù)修訂完善談判藥品續(xù)約等規(guī)則。企業(yè)申報(bào)、形式審查以及對(duì)通過形式審查藥品的公示公告將在7月-8月進(jìn)行。

隨后在8月-9月進(jìn)入專家評(píng)審階段，與去年的計(jì)劃相比，國(guó)家醫(yī)保局將今年計(jì)劃中的談判/競(jìng)價(jià)階段延長(zhǎng)為9月-11月，期間將開展測(cè)算評(píng)估、溝通交流以及現(xiàn)場(chǎng)談判/競(jìng)價(jià)，最后組織談判成功和簡(jiǎn)易續(xù)約的企業(yè)簽署協(xié)議。藥品目錄調(diào)整結(jié)果、新版藥品目錄預(yù)計(jì)將在今年11月公布。

罕見病用藥應(yīng)建立多層次醫(yī)保體系

根據(jù)《申報(bào)指南》，兒童用藥、罕見病治療藥品方面，2023年6月30日前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市，納入衛(wèi)生健康委等部門第一至三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，以及第一、二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄的藥品，還有說明書適應(yīng)癥或功能主治中包含有衛(wèi)生健康委《第一批罕見病目錄》所收錄罕見病的藥品均可納入申報(bào)范圍。

而2022年國(guó)家醫(yī)保談判中，抗癌藥、罕見病藥是當(dāng)年度的談判重點(diǎn)，有6款PD-1抗腫瘤藥、19款罕見病用藥參與談判。其中SMA口服藥物利司撲蘭口服溶液用散在形式審查結(jié)果名單中。首款巨大淋巴結(jié)病治療藥物司妥昔單抗、防遺傳性血管性水腫的拉那利尤單抗注射液等罕見病高值藥也均在其中。

“罕見病用藥的續(xù)保是大家重點(diǎn)關(guān)注的方面。一些罕見病的藥品可能面臨退市風(fēng)險(xiǎn)，沒法續(xù)保，后續(xù)需要建設(shè)起多層次的醫(yī)療保障制度體系。”廖藏宜建議，針對(duì)一些被調(diào)出國(guó)家醫(yī)保目錄的罕見病用藥，建議醫(yī)保局應(yīng)該在今年的“惠民保”以及醫(yī)療救助體系內(nèi)予以兜底保障。

“我們現(xiàn)在不要把所有解決患者用藥負(fù)擔(dān)的關(guān)注點(diǎn)，全部寄托在基本醫(yī)?；饒?bào)銷，對(duì)于一些沒有納入進(jìn)來，又對(duì)于患者來說具有很好療效的創(chuàng)新性藥品，可以通過建立多層次醫(yī)療保障制度體系來予以解決?！绷尾匾苏f。

責(zé)編：王卓

主編：張赫

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