疫情影響下，國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)迎來(lái)前所未有的高度關(guān)注，眾多體外診斷企業(yè)相繼啟動(dòng)IPO進(jìn)程。6月8日，隨著科美診斷技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“科美診斷”)科創(chuàng)板上市申請(qǐng)正式獲得受理，目前科創(chuàng)板處于受理/審核/注冊(cè)階段的IVD企業(yè)已達(dá)15家，上市潮也引發(fā)了市場(chǎng)對(duì)于體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的討論。

據(jù)了解，科美診斷主要從事臨床免疫化學(xué)發(fā)光診斷檢測(cè)試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，也是國(guó)內(nèi)最早專業(yè)從事臨床免疫學(xué)診斷產(chǎn)品開發(fā)的公司之一。公司核心產(chǎn)品為基于光激化學(xué)發(fā)光法的LiCA系列診斷試劑及儀器和基于酶促化學(xué)發(fā)光法的CC系列診斷試劑及儀器，主要應(yīng)用于傳染病(如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等)標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素、心肌標(biāo)志物及炎癥等的檢測(cè)。

據(jù)了解，化學(xué)發(fā)光目前已成為免疫診斷市場(chǎng)的主流技術(shù)，在發(fā)達(dá)國(guó)家化學(xué)發(fā)光已占免疫診斷市場(chǎng)的90%以上。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模也已達(dá)免疫診斷總市場(chǎng)的70%以上。

相較于傳統(tǒng)免疫診斷技術(shù)，化學(xué)發(fā)光具有自動(dòng)化程度高、特異性好、精確度高、檢測(cè)范圍廣等優(yōu)勢(shì)。從各應(yīng)用領(lǐng)域市場(chǎng)份額上看，化學(xué)發(fā)光目前主要用于傳染病、腫瘤、甲功、性激素的檢測(cè)，這些檢測(cè)項(xiàng)目占測(cè)試總量的75-80%。在國(guó)內(nèi)，這些檢測(cè)項(xiàng)目能占到市場(chǎng)金額的80%以上，市場(chǎng)前景廣闊，也是國(guó)際巨頭聚焦這一領(lǐng)域發(fā)展的重要原因，目前科美診斷是國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域最具競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的企業(yè)之一。

科美診斷招股書顯示，公司已建立了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)，其LiCA試劑產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目的豐富度對(duì)標(biāo)雅培、西門子等進(jìn)口品牌。招股書顯示，2017年至2019年，LiCA系列產(chǎn)品的銷量年均復(fù)合增長(zhǎng)率超30%。收入從2017年的1.39億元增長(zhǎng)至2019年的2.99億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)45%。

在先進(jìn)技術(shù)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)和成熟產(chǎn)業(yè)化模式的驅(qū)動(dòng)下，科美診斷業(yè)績(jī)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。招股書顯示，科美診斷2017年至2019年公司分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.19億元、3.66億元和4.55億元，扣非后歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別為8446.14萬(wàn)元、8731.25萬(wàn)元和1.26億元。

此外，據(jù)招股書披露，科美診斷先后獲得國(guó)內(nèi)外大牌投資機(jī)構(gòu)的青睞。前期融資階段，國(guó)際知名的醫(yī)療投資基金奧博資本(OrbiMed)和軟銀中國(guó)投資先后入局。隨后，國(guó)內(nèi)知名的投資基金君聯(lián)資本、華興醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金、平安創(chuàng)投、中金公司也加入融資。

數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)體外診斷費(fèi)用占整個(gè)醫(yī)療保健支出的比例較發(fā)達(dá)國(guó)家差距仍然較大，但近年來(lái)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。從全球來(lái)看，北美人均體外診斷費(fèi)用達(dá)到70美元，歐洲人均約30美元，其中瑞士超過(guò)50歐元，而中國(guó)僅為7.1美元。中國(guó)體外診斷市場(chǎng)仍有較大想象空間。