針對(duì)已明確療效和安全性的重大疾病治療技術(shù)，中國(guó)正在加快市場(chǎng)準(zhǔn)入的審批速度。

日前，湖北省醫(yī)保局和衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于部分新增和修訂醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目有關(guān)問(wèn)題的通知》，通過(guò)一批新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的審批，其中，載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)針對(duì)多癌種適應(yīng)癥也正式獲批，可在更多適應(yīng)癥開(kāi)展臨床應(yīng)用。

載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)(drug-loadedtumormicroparticleimmunotherapeutics，簡(jiǎn)稱“DTMI技術(shù)”)是由湖北盛齊安生物科技股份有限公司(Soundny-bio，870592，NEEQ)自主研發(fā)的一種以細(xì)胞外囊泡(EVs)為基礎(chǔ)的全新腫瘤生物免疫治療生物技術(shù)平臺(tái)。

盛齊安公司人士向記者介紹，盛齊安生物目前已上市適應(yīng)癥2個(gè)：惡性胸腔積液和膽管癌。此外，公司已搭建豐富的產(chǎn)品管線，在研項(xiàng)目包括：癌性惡性腹腔積液、腔道惡性梗阻、腫瘤切除術(shù)后灌洗等，形成穩(wěn)定持續(xù)的產(chǎn)品梯隊(duì)。

據(jù)了解，2017年2月，盛齊安生物已經(jīng)在新三板掛牌，而公司所處的行業(yè)和公司擁有強(qiáng)科創(chuàng)屬性，已經(jīng)成為機(jī)構(gòu)和主辦券商的香餑餑。對(duì)此，盛齊安生物公司人士表示，公司會(huì)考慮企業(yè)的發(fā)展節(jié)奏，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)啟動(dòng)上市計(jì)劃。

從目前的情況來(lái)看，腫瘤免疫療法是最有希望解決腫瘤問(wèn)題的解決方案之一，免疫治療近年來(lái)在腫瘤治療中也發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用，科學(xué)家和臨床腫瘤學(xué)家已經(jīng)感知到腫瘤免疫治療時(shí)代的來(lái)臨。

“當(dāng)前腫瘤免疫治療主要包括免疫檢查點(diǎn)阻斷療法、溶瘤病毒療法、CAR-T細(xì)胞療法。這些療法均是圍繞T細(xì)胞活化來(lái)展開(kāi)，以達(dá)到治療效果，但目前似乎都遇到了瓶頸。研究人員一方面努力尋找新的免疫檢查點(diǎn)，另一方面主要是采用聯(lián)合治療的手段，以期增強(qiáng)療效。”盛齊安生物公司人士介紹。

據(jù)了解，載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)是從全新的角度審視腫瘤免疫機(jī)理，一方面更加關(guān)注腫瘤的種子細(xì)胞是如何逃避免疫細(xì)胞的攻擊，另一方面從物理的角度即采用生物機(jī)械力學(xué)的原理研究腫瘤的免疫及其治療策略。另外，盛齊安生物還正在從代謝的角度研究腫瘤免疫的一些根本性問(wèn)題，希望這些研究能夠進(jìn)一步推動(dòng)腫瘤免疫治療的進(jìn)步。目前來(lái)看，載藥囊泡調(diào)動(dòng)中性粒細(xì)胞的腫瘤免疫治療方式備受關(guān)注，目前在一些瘤種上已顯示出長(zhǎng)期生存獲益的優(yōu)勢(shì)。

值得一提的是，全球?qū)?xì)胞外囊泡熱度空前高漲，對(duì)其研究剛剛興起，絕大多數(shù)布局于此領(lǐng)域的研究和轉(zhuǎn)化的企業(yè)大都處在基礎(chǔ)研究或臨床1期階段，這一賽道上競(jìng)爭(zhēng)者目前相對(duì)較少。

據(jù)了解，在明確技術(shù)的安全性和有效性后，載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)，以醫(yī)療新技術(shù)模式進(jìn)入市場(chǎng)，完成了臨床轉(zhuǎn)化的“最后一公里”。截至目前，該技術(shù)已獲批在安徽、湖北、湖南、河北、天津、山東、深圳7省市上市使用。

2019年1月，國(guó)家癌癥中心發(fā)布最新一期的全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)(一般滯后三年)顯示，2015年，惡性腫瘤發(fā)病約392.9萬(wàn)人，死亡約233.8萬(wàn)人，即平均每天超過(guò)1萬(wàn)人、每分鐘有7.5個(gè)人被確診為癌癥。癌癥發(fā)病率每年增幅約3.9%，死亡率每年約2.5%的增幅。其中，相當(dāng)比例的惡性腫瘤患者在疾病進(jìn)展中會(huì)發(fā)生惡性胸腔積液。癌癥已成為我國(guó)四大慢性病之一，嚴(yán)重影響我國(guó)人民健康。

第三方咨詢機(jī)構(gòu)恒州博智信息咨詢公布的數(shù)據(jù)顯示，全球胸腔積液治療市場(chǎng)平均增長(zhǎng)率為5.91%，2018年，胸腔積液治療的全球收入接近4230百萬(wàn)美元。2019年，全球胸腔積液治療市場(chǎng)規(guī)模為4482.10百萬(wàn)美元，預(yù)計(jì)到2026年底將達(dá)到6809.21百萬(wàn)美元，預(yù)計(jì)2020-2026年復(fù)合年增長(zhǎng)率為6.60%。

上述公司人士表示，作為一項(xiàng)療效明確的醫(yī)療新技術(shù)，公司會(huì)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)啟動(dòng)進(jìn)入醫(yī)保計(jì)劃。在確保技術(shù)服務(wù)質(zhì)量的同時(shí)，公司正在加快產(chǎn)品的規(guī)?；蜆?biāo)準(zhǔn)化，以進(jìn)一步降低企業(yè)成本。