國藥集團中國生物:勇于擔(dān)當(dāng)盡責(zé) 發(fā)揮科研優(yōu)勢
新冠肺炎疫情暴發(fā)后,國藥集團中國生物技術(shù)股份有限公司黨委以習(xí)近平總書記重要指示批示精神為指導(dǎo),把國家公共衛(wèi)生安全和人民生命健康放在第一位,自覺強化政治意識、攻堅決心、創(chuàng)新精神、奉獻情懷,迅速進入戰(zhàn)時狀態(tài),發(fā)揮自身科研優(yōu)勢,服務(wù)全國疫情防控大局,在可診、可治、可防等方面創(chuàng)造了多個“第一”,為打贏新冠肺炎阻擊戰(zhàn)做出重大貢獻。
以敏銳的政治意識迅速亮劍,全球首家點亮檢測病毒的“探照燈”
“不明原因肺炎病例”通報出現(xiàn)后,中國生物黨委領(lǐng)導(dǎo)班子以高度的政治責(zé)任感,第一時間派遣科技攻關(guān)團隊連夜飛赴武漢??萍脊リP(guān)團隊迅速排除了現(xiàn)有已知的所有病原感染,協(xié)助防控一線專家將思路指向新型病毒感染的方向。隨后科技攻關(guān)團隊48小時不眠不休、晝夜奮戰(zhàn),成功研發(fā)出新冠病毒基因診斷試劑盒,為醫(yī)護人員帶來了確診新冠病毒的強力“探照燈”。試劑盒被第一批列入國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術(shù)指南》推薦使用,第一批取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證,并通過了歐盟CE認證,列入世界衛(wèi)生組織應(yīng)急使用采購清單,日產(chǎn)能達20萬人份,并供港澳、柬埔寨等國家和地區(qū)。目前,中國生物已將新冠病毒核酸檢測試劑升級至2.0版的“七聯(lián)冠試劑盒”,可以檢測人類迄今為止發(fā)現(xiàn)的7種冠狀病毒,30分鐘就可檢出結(jié)果。
以勇毅的攻堅決心迎難而上,恢復(fù)期血漿療法奠定治療重癥患者的“壓艙石”
中國生物結(jié)合自身血液制品板塊的技術(shù)優(yōu)勢,率先提出了康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法,制定了《康復(fù)者血漿采集和臨床治療方案》《醫(yī)生培訓(xùn)指南》《臨床研究方案》等一系列的技術(shù)標(biāo)準,以及采集過程“5522”檢測標(biāo)準,在相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)開展的臨床治療效果顯著,被視為治療新冠肺炎“最特異、最有效”的方法,奠定了治療重癥患者的“壓艙石”,得到國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制的充分肯定,并載入國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第五-七版)。
與此同時,中國生物黨委迅速決策,派出44個新冠肺炎康復(fù)者血漿采集小組,180多名工作人員在全國18個省(直轄市、自治區(qū))設(shè)立50個血漿采集點,并與科技部共同倡議開展了“千人獻漿救千人”活動。截至5月16日,全國累計采集康復(fù)者恢復(fù)期血漿2707人次,臨床使用899例,提供超過48小時共670例患者的監(jiān)測觀察顯示有508例的臨床指標(biāo)和癥狀均得到改善,占75.82%,為危重患者救治做出了巨大貢獻。
3月2日,中國生物董事長、黨委副書記楊曉明參加了習(xí)近平總書記在清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院主持的座談會,總書記充分肯定了恢復(fù)期血漿療法。中國生物的恢復(fù)期血漿治療技術(shù)領(lǐng)先全球,中國生物副總裁、血液制品專家楊匯川作為專家組成員赴意大利進行國際援助,《美國科學(xué)院院報》刊發(fā)了中國生物研發(fā)團隊的《采用康復(fù)者血漿療法治療10例新冠患者的有效性及安全性初步研究》,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在3月24日批準的緊急治療方案中明確,使用新冠肺炎康復(fù)者捐贈的血漿來治療重癥患者。目前,血漿療法已走出國門,在許多國家和地區(qū)推廣使用。
以執(zhí)著的創(chuàng)新精神研發(fā)疫苗,打造戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情的“殺手锏”
國藥集團中國生物黨委領(lǐng)導(dǎo)班子認真研究,果斷投入,布局三個研究院所,在兩條技術(shù)路線研發(fā)新冠疫苗。其中,作為牽頭單位承擔(dān)的科技部重點專項“2019-nCoV滅活疫苗”項目獲得國家審批,科研進度領(lǐng)先全球。4月12日中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗全球首家獲批臨床試驗,之后北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗批件,為新冠滅活疫苗研發(fā)加上“雙保險”。
新冠滅活疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在河南省進行。6月16日,Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會結(jié)果顯示,接種后安全性好,無一例嚴重不良反應(yīng),不同程序、不同劑量接種后,接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,0,28天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達100%。國際知名學(xué)術(shù)刊物《CELL》刊發(fā)了中國生物新冠病毒滅活疫苗研發(fā)成果。6月23日,中國生物率先正式啟動了新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)試驗。為了保障供應(yīng),北京生物所僅用60天建成了全國首個、唯一的高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施,武漢生物所的高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施也于7月建成,合計可年產(chǎn)3億劑,為國家開展應(yīng)急免疫和常規(guī)接種做好了轉(zhuǎn)產(chǎn)準備。
在科技攻關(guān)的其他方向上,中國生物的其他布局也取得了積極進展,用于治療的特異免疫球蛋白,基因工程疫苗、人源化單抗、馬抗血清等多個項目接近完成。其中,新冠特異性免疫球蛋白是目前國內(nèi)外新冠肺炎感染最為特異和有效的治療藥物,經(jīng)中檢院檢定合格,可作為應(yīng)急藥品使用或納入國家儲備。
以忘我的奉獻情懷快產(chǎn)快供,央企速度充實治療一線的“武器庫”
干擾素和靜丙是國家衛(wèi)健委診療方案中的重要藥品。當(dāng)新冠疫情襲來,中國生物迅速指導(dǎo)長春生物制品研究所成立了“新型冠狀病毒疫情干擾素應(yīng)急生產(chǎn)工作小組”,組織生產(chǎn)干擾素原液。國家工信部指令干擾素注射劑在庫產(chǎn)品全部劃歸國家統(tǒng)一調(diào)撥,應(yīng)急小組全員放棄春節(jié)休假,盡銳出戰(zhàn),保障月產(chǎn)能可達100萬支,先后完成4次干擾素的調(diào)撥工作。中國生物下屬的5家血液制品公司克服各種困難,共投入約1200人,生產(chǎn)靜丙近60萬瓶,白蛋白約70萬瓶,為取得抗疫最后勝利奠定了基礎(chǔ)。
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