市場(chǎng)規(guī)模約3000億元的國(guó)內(nèi)美妝業(yè)將迎來(lái)最嚴(yán)新規(guī)。昨天，國(guó)家藥監(jiān)局公布了《化妝品注冊(cè)管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》和《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》。建立化妝品原料溯源機(jī)制，禁止隨意夸大功效，引入“從業(yè)禁止”處罰……隨著監(jiān)管新規(guī)取代已上崗30年的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，國(guó)內(nèi)美妝行業(yè)的大調(diào)整在所難免。

建原料溯源機(jī)制

全程監(jiān)管質(zhì)量

愛(ài)美之心人皆有之，然而健康安全才是最重要的前提。面膜菌落總數(shù)超標(biāo)數(shù)千倍、面霜中添加糖皮質(zhì)激素、防曬霜中沒(méi)有防曬成分……這些都是化妝品行業(yè)多次被曝光的質(zhì)量問(wèn)題。

面對(duì)行業(yè)亂象，新規(guī)將強(qiáng)化監(jiān)管手段。首先是從源頭保障化妝品原料的安全穩(wěn)定，避免企業(yè)任意在化妝品中添加不合理成分。按照全程監(jiān)管的理念，新規(guī)強(qiáng)化了對(duì)化妝品原料的溯源管理要求。化妝品注冊(cè)人、備案人在辦理化妝品注冊(cè)和備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確原料的來(lái)源及其原料質(zhì)量規(guī)格，后續(xù)原料來(lái)源或者原料質(zhì)量規(guī)格發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全評(píng)估并更新相關(guān)注冊(cè)備案信息。

國(guó)家藥監(jiān)局方面介紹，這將進(jìn)一步規(guī)范化妝品注冊(cè)人、備案人選購(gòu)原料的行為，從源頭保障產(chǎn)品安全，也有利于發(fā)生安全性問(wèn)題后，監(jiān)管部門(mén)能夠追蹤溯源，更加高效地控制產(chǎn)品質(zhì)量。

預(yù)先提交功效依據(jù)

杜絕虛假宣傳

“使用奇跡水肌底精華露，8天肌膚猶如新生。”就在2019年11月，歐萊雅因使用過(guò)度宣傳用語(yǔ)，被重慶市市場(chǎng)監(jiān)管局處罰20萬(wàn)元。

今年4月，“資生堂”一款“櫻花調(diào)色精華”的新品因“見(jiàn)證7日煥白”的宣傳語(yǔ)，再次被質(zhì)疑夸大產(chǎn)品功效。

而在此之前，包括韓束、歐舒丹、倩碧等化妝品都曾陸續(xù)卷入到虛假宣稱(chēng)或夸大功效的風(fēng)波中。

為此，這次征求意見(jiàn)稿專(zhuān)門(mén)增加了對(duì)化妝品功效宣稱(chēng)的要求。國(guó)家藥監(jiān)局方面稱(chēng)，征求意見(jiàn)稿規(guī)定化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的專(zhuān)門(mén)網(wǎng)站公布功效宣稱(chēng)所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者功效評(píng)價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。

針對(duì)日常監(jiān)管中的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，新規(guī)的要求也在細(xì)化。

委托生產(chǎn)方面，新規(guī)規(guī)定化妝品注冊(cè)人、備案人作為委托方，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé);對(duì)于網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)，分別規(guī)定了平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者和化妝品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者的經(jīng)營(yíng)義務(wù)及監(jiān)管要求;對(duì)于集中交易市場(chǎng)等，規(guī)定了化妝品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、展銷(xiāo)會(huì)舉辦者的管理義務(wù)，以及入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)者的審查登記、定期檢查等要求;對(duì)于美容美發(fā)機(jī)構(gòu)等，則規(guī)定了美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄義務(wù)，并禁止虛假宣稱(chēng)產(chǎn)品功效。

增設(shè)小額罰款

設(shè)行業(yè)禁入黑名單

更嚴(yán)的監(jiān)管正是為了讓化妝品用起來(lái)更安全。

國(guó)家藥監(jiān)局方面稱(chēng)，新規(guī)已經(jīng)對(duì)相關(guān)違法情形作出了全覆蓋規(guī)定，并對(duì)一些輕微違法行為增設(shè)小額罰款。征求意見(jiàn)稿還規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局將定期公布禁止從業(yè)人員名單，把對(duì)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰落實(shí)到位。

記者注意到，目前有關(guān)部門(mén)已經(jīng)提出，對(duì)于使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料，在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)等特別嚴(yán)重違法行為，違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，可處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的，可處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;有嚴(yán)重違法行為的，對(duì)單位法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人等處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，甚至終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng);構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)于網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者違法展示信息等行為，也將被處以2萬(wàn)元以下的罰款。