在割智商稅?NMN真可以抗衰老嗎?"長壽藥"原料30元賣1600元 未經(jīng)審批
7月9日,金達威(002626.SZ)公布,其在美國工廠生產(chǎn)的Doctor's Best NMN β-煙酰胺單核苷酸NAD抗衰老逆齡產(chǎn)品已經(jīng)上市銷售,天貓旗艦店目前售價1599元/瓶。消息一出,公司股價一飛沖天,10天內(nèi)即出現(xiàn)8個漲停。
因漲勢迅猛,金達威還引起了深交所的關(guān)注,并于7月20日收到交易所的問詢函。其回復(fù)關(guān)注函稱:產(chǎn)品前景不明,目前不會對公司的實際業(yè)績產(chǎn)生影響,敬請投資者注意投資風(fēng)險。
7月21日,金達威開盤漲幅放緩,但在10點左右開始漲停,后續(xù)雖然打開漲停,但又最終封死;7月22日,再次封死漲停板;7月23日,盤中再度漲停,最終收漲6.4%。
如此看來,盡管金達威多次聲明其“長壽藥”NMN前景不明,也不用于診斷、治療、治愈或預(yù)防任何疾病,但還是架不住資本市場對概念的追捧,架不住人們對“長生不老”的執(zhí)著,在電商平臺一推出即銷售一空,引爆整個資本市場。
然而我們一番細扒下來,發(fā)現(xiàn)這個藥的原材料居然才30多元,其學(xué)術(shù)背景和真正效用也存在一系列疑點……
這樣真的好么?
NMN真可以抗衰老嗎?
21新健康記者發(fā)現(xiàn),該產(chǎn)品的銷售詳情頁面顯示,“美國食藥監(jiān)局FDA工廠備案、通過NSFNSFcGMP(膳食補充劑)認證、通過NSF cGMP(運動營養(yǎng))認證”。
然而在該產(chǎn)品的側(cè)面翻譯上提示著:“以上聲明未經(jīng)美國食品藥品管理局認證。本產(chǎn)品不用于論斷治療,治愈或預(yù)防任何疾病。”
如此自相矛盾,令人費解。
據(jù)悉,7月19日,廈門金達威集團股份有限公司收到關(guān)注函,要求公司補充披露子公司一款在售抗衰老產(chǎn)品β-煙酰胺單核苷酸(NMN)的具體生產(chǎn)和銷售情況,以及該產(chǎn)品在美國獲得的審批或認證情況、該產(chǎn)品實際效用經(jīng)過何種科學(xué)驗證或?qū)嵺`等。
7月20日,金達威發(fā)布關(guān)于對深圳證券交易所關(guān)注函回復(fù)的公告,給出了5篇參考文獻,并說明DRB并未對該產(chǎn)品的實際效用進行明確承諾,且已明確提示不用于診斷、治療、治愈或預(yù)防任何疾病。
同時,21新健康查閱國內(nèi)外文獻發(fā)現(xiàn),目前對NMN功效直接支撐的臨床數(shù)據(jù)并不充足。
哈佛遺傳學(xué)教授是真的嗎?
金達威產(chǎn)品在天貓平臺的宣傳中,提到了David Sinclair教授支持口服NMN的說法:
然而據(jù)21新健康查證,哈佛藥學(xué)院網(wǎng)站上確實有該教授的相關(guān)介紹,但網(wǎng)站顯示的其社會關(guān)系中并沒有找到該公司。
21新健康進一步查詢了宣傳中提到的參考文獻,找到一項以小白鼠為研究對象的實驗:給22個月的小鼠喂食NMN一周,其線粒體等多項指標(biāo)可逆轉(zhuǎn)到6個月大時的水平,并最終延長30%的壽命。
文獻基于線粒體和衰老有關(guān)的假說進行研究,得出結(jié)論:改變與PGC-1a/b無關(guān)的核線粒體通訊的假性低氧狀態(tài),會導(dǎo)致線粒體功能隨著年齡增長而下降,這一過程是可逆的。但文章也在摘要中也指出,線粒體功能障礙導(dǎo)致衰老這一說法尚有爭議。
總之,上述文獻并沒有David Sinclair支持NMN相關(guān)產(chǎn)品的證據(jù)。并且,即使動物實驗有效,也不能等同于能給人“延年益壽”。史立臣對行業(yè)媒體表示,動物試驗并不能表明該產(chǎn)品對人有功效,如果要證明功效,一要做獨立病理試驗、二是動物試驗,第三是I、II、III期臨床試驗,僅僅是動物實驗,說明不了它對人體有效用。
再次,產(chǎn)品宣傳中還有David Sinclair支持白藜蘆醇的表述。
21新健康查找了其第三處參考文獻,是一個名為podcast notes的博客網(wǎng)站,確實找到了David Sinclair和NMN相關(guān)觀點的文章,但沒有找到證明David Sinclair是文章作者的證據(jù),文章可信度存疑。
目前,多數(shù)抗衰老藥物的效果不甚理想,可以直接用于臨床治療的抗衰老藥物品種也不多。加拿大麥吉爾大學(xué)生物倫理學(xué)家Fishman曾指出,抗衰老藥現(xiàn)存兩個問題:
其一,目前一些加速上市的抗衰老藥,可能會導(dǎo)致患者只能享受到表面的治療效益,其潛藏的毒副作用要等很長時間才能被發(fā)現(xiàn),且難以通過臨床審核;
其二,抗衰老藥物的研發(fā)需要大量資金,周期也相當(dāng)長,目前,相關(guān)研發(fā)企業(yè)多數(shù)只能“繞道”鎖定可能因衰老細胞引起的疾病。
“逆齡”等詞匯是否涉及虛假宣傳?
值得注意的是,產(chǎn)品宣傳提到NMN可以 “抗衰老”、“逆齡”,一些保健品甚至宣傳可以“降低癌風(fēng)險”。
根據(jù)最高人民法院2019年第1期公報,保健食品的廣告內(nèi)容必須真實,應(yīng)以行政主管部門核準(zhǔn)的保健功能為準(zhǔn),不得更改和擴大,不得含有虛假、夸大內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。銷售企業(yè)或經(jīng)銷商推銷保健食品時提供的大量宣傳資料,如其內(nèi)容與該保健食品產(chǎn)品說明書載明的功效不一,且不同程度明示或暗示該保健食品具有抗菌、消炎、抗病毒、抗腫瘤、消除疾病等藥理作用,則構(gòu)成虛假宣傳,依法應(yīng)承擔(dān)虛假宣傳責(zé)任。
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣指出,NMN屬于新資源,新資源做保健品必須在中國做臨床試驗,“如果監(jiān)管部門沒有批準(zhǔn)(NMN)有延壽作用,你是不能宣傳(延壽)的。”史立臣還提到,在美國,保健品能否上市主要是看安全性,F(xiàn)DA并不會管是否有效。
美國保健品能否直接在國內(nèi)銷售?
據(jù)了解,保健品在中國上市必須通過中國食品藥品監(jiān)督管理局審批,獲得唯一批文和批號,俗稱“藍帽”。根據(jù)我國《食品安全法》第76條規(guī)定,首次進口的保健食品應(yīng)當(dāng)?shù)绞称匪幤繁O(jiān)督管理部門注冊和備案。然而,國外的膳食補充劑進入國內(nèi)市場并沒有納入到保健品的監(jiān)管范圍。
也就是說,美國膳食補充劑在美國不受FDA監(jiān)管,進口到中國后也不受保健食品相關(guān)法規(guī)的監(jiān)管。
原材料只要30多元?
據(jù)了解,金達威原是一家從事飼料生產(chǎn)的企業(yè),2015年來,公司收購了若干家保健品生產(chǎn)企業(yè),轉(zhuǎn)型為從事保健品生產(chǎn)銷售的企業(yè)。
產(chǎn)品成本是多少?
在產(chǎn)品介紹中提到其核心成分包括白藜蘆醇和β-煙酰胺單核苷酸(NMN)等,21新健康分別在阿里巴巴和百度愛采購平臺上查詢其原料采購價,結(jié)果顯示,標(biāo)注為可食用的白藜蘆醇,批發(fā)價在1500元/kg左右,β-煙酰胺單核苷酸則在1200元/kg左右。
以宣傳中提到的一份(2粒)產(chǎn)品含量為例,按照原材料批發(fā)價,白藜蘆醇成本0.75元,β-煙酰胺單核苷酸成本0.384元。僅考慮上述兩種成分,一瓶(30份產(chǎn)品)該保健品的原材料成本價僅34.02元,遠低于其平臺將近1600元的售價。
根據(jù)中信證券,NMN產(chǎn)業(yè)鏈前端的原料煙酸、煙酰胺產(chǎn)品價格在0.03-0.15元/克之間,最新價格在0.05元/克附近。與前端原料價格相比,目前NMN未來生產(chǎn)成本仍有較大的下降空間,但相關(guān)進度主要取決于工藝開發(fā)進度。
21新健康了解到,金達威是國內(nèi)老牌食品添加劑生產(chǎn)企業(yè),成立于1997年11月,目前是全球最大的輔酶Q10供應(yīng)商和重要的VA供應(yīng)商。
近年來,金達威先后收購了Doctor’sBest、Vitatech、ProSupps、Zipfizz等保健品公司,并參股Labrada、iHerb公司,形成了保健品從上游原料供應(yīng)到中游生產(chǎn)加工再到下游渠道銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈,凈利潤不斷提升。
還有哪些企業(yè)在生產(chǎn)和銷售相關(guān)產(chǎn)品?
根據(jù)中信證券,目前NMN市場剛剛起步,主要由日本、美國、中國香港的三家企業(yè)主導(dǎo),主要情況如下表:
據(jù)了解,當(dāng)前三家主導(dǎo)企業(yè)在售的產(chǎn)品中,Nicotinamide Riboside(煙酰胺核糖,簡稱NR)和Nicotinamide Mononucleotide(煙酰胺單核苷酸,簡稱NMN)都不在GRAS列表中,說明FDA認為,NR和NMN對人體可能存在風(fēng)險。對此,悉尼大學(xué)某醫(yī)學(xué)博士表示,所有在美國上市的NR和NMN產(chǎn)品,本質(zhì)都是在打擦邊球,并沒有權(quán)威機構(gòu)認證。
國內(nèi)方面,21新健康查詢國家食藥監(jiān)網(wǎng)站,發(fā)現(xiàn)NR和NMN并沒有被收入國家藥典,目前缺乏規(guī)范統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
21新健康在天貓和京東平臺搜索國產(chǎn)NMN保健品,并沒有找到相關(guān)結(jié)果。據(jù)了解,國內(nèi)參與NMN研發(fā)的企業(yè)主要包括金達威、雅本化學(xué)、豐原藥業(yè)等。
豐原藥業(yè)主要是參股28.4%的子公司江蘇誠信藥業(yè)公司參與NMN產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)研發(fā),但目前沒有該產(chǎn)品銷售。
雅本化學(xué)則是在2019年10月11日發(fā)布公告參與NMN產(chǎn)品研發(fā),提到“培育新的利潤增長點,開發(fā)生產(chǎn)NMN等生物酶制劑及相關(guān)生物技術(shù)產(chǎn)品”。
還有部分公司具有產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)銷售等,如兄弟科技、紅太陽子公司安徽瑞邦具有煙酰胺產(chǎn)能,爾康制藥全資子公司通過GMP檢查的原料藥包括煙酸等,煙酰胺、煙酸為NMN競品,也可以作為生產(chǎn)NMN原料,屬于產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)公司。
中信證券測算估計,NMN保健品市場遠期有望發(fā)到千億規(guī)模。按照當(dāng)前我國各年齡段保健品市場滲透率及不同年齡段服用NMN用量情況(即24周歲及以下不服用,25-44周歲每日服用1粒,45周歲及以上每日服用2粒),NMN每覆蓋1%國內(nèi)保健品人群市場,對應(yīng)的市場規(guī)模約為304億元。伴隨抗衰老產(chǎn)品未來市場不斷推廣,如果NMN能覆蓋當(dāng)前服用保健品人口的3%規(guī)模,其市場規(guī)模有望達到千億。
但就目前情況,其產(chǎn)品成分的安全性和有效性存疑,消費者和投資者需謹慎。
為規(guī)范保健食品的注冊與備案,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年2月26日發(fā)布,自2016年7月1日起施行《保健食品注冊與備案管理辦法》。
2019年3月11日上午,在十三屆全國人大二次會議記者會上,被問到對保健品監(jiān)管的下一步舉措時,國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅說,應(yīng)改革現(xiàn)在的保健品注冊制,更多由企業(yè)自我聲明、自我承諾,實事求是,不能夸大。
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