近日，國家藥監(jiān)局公布了《化妝品注冊管理辦法(征求意見稿)》和《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。新規(guī)擬建立化妝品原料溯源機制，禁止隨意夸大功效必須公布評測數(shù)據(jù)接受監(jiān)督，并引入“從業(yè)禁止”對違法情形作出全覆蓋規(guī)定等。

多個品牌被曝陷虛假宣傳

行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，目前，我國化妝品行業(yè)市場規(guī)模達3000億元，已成為全球第二大市場，然而行業(yè)有待進一步規(guī)范：

今年4月，媒體就曾披露“資生堂”推出的一款名為“櫻花調(diào)色精華”的新品被質(zhì)疑虛假宣稱產(chǎn)品功效：“7天見證嫩白櫻花肌”“見證7日煥白”;6月，梵蜜琳被中國質(zhì)量萬里行曝光“虛假宣傳”“代加工”，甚至指出在中國食品藥品監(jiān)管官網(wǎng)國產(chǎn)特殊用途化妝品中無法查詢到品牌標榜的三款美白淡斑產(chǎn)品;而在此之前，包括韓束、歐舒丹、倩碧等化妝品都曾陸續(xù)卷入到虛假宣稱或夸大功效的風(fēng)波中……

今年以來至今，國家藥監(jiān)局曾先后公布了“關(guān)于31批次不合格化妝品的通告”“關(guān)于34批次不合格化妝品的通告”等，陸續(xù)曝光了大批的不合格化妝品。

各地監(jiān)管部門也陸續(xù)曝光部分產(chǎn)品該有的成分沒有、不該有的成分卻添加了一堆，如面膜菌落總數(shù)超標數(shù)千倍、防曬霜中卻沒有防曬成分、面霜中添加糖皮質(zhì)激素等。

強化對化妝品原料的溯源管理要求

記者發(fā)現(xiàn)，此次公布的征求意見稿，按照全程監(jiān)管的理念，強化了對化妝品原料的溯源管理要求。如征求意見稿要求化妝品注冊人、備案人在辦理化妝品注冊和備案時，應(yīng)當明確原料的來源及其原料質(zhì)量規(guī)格，后續(xù)原料來源或者原料質(zhì)量規(guī)格發(fā)生變化的，應(yīng)當進行安全評估并更新相關(guān)注冊備案信息，強化了從原料到成品的全過程監(jiān)管。

為此，此次征求意見稿專門增加了對化妝品功效宣稱的要求。國家藥監(jiān)局表示，征求意見稿規(guī)定“化妝品注冊人、備案人應(yīng)當在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督”。

征求意見稿對于委托生產(chǎn)，規(guī)定化妝品注冊人、備案人作為委托方，對產(chǎn)品質(zhì)量安全負責(zé)，受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對生產(chǎn)活動負責(zé);對于網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營，分別規(guī)定了平臺經(jīng)營者和化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售者的經(jīng)營義務(wù)及監(jiān)管要求;對于集中交易市場等，規(guī)定了化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者的管理義務(wù)，以及入場經(jīng)營者的審查登記、定期檢查等要求;對于美容美發(fā)機構(gòu)等，則規(guī)定了美容美發(fā)機構(gòu)、賓館等的進貨查驗記錄義務(wù)，并禁止虛假宣稱產(chǎn)品功效。

此外，國家藥監(jiān)局還將定期公布禁止從業(yè)人員名單。