3月31日，商務部、海關總署、國家藥監(jiān)局出臺2020年第5號《關于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》(以下簡稱5號公告)，針對醫(yī)用口罩等五類醫(yī)療防疫物資明確了出口質量監(jiān)管措施，相關產(chǎn)品出口必須取得藥監(jiān)部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。4月25日，商務部、海關總署、國家市場監(jiān)督管理總局出臺2020年第12號《關于進一步加強防疫物資出口質量監(jiān)管的公告》(以下簡稱12號公告)。

在醫(yī)療物資出口質量監(jiān)管方面，兩份文件有何差異?新措施是否影響已簽訂合同的出口?

商務部外貿(mào)司司長李興乾在今日舉行的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布會上表示，相比5號公告，12號公告主要在非醫(yī)用口罩質量以及醫(yī)療物資出口秩序兩方面進一步強化出口質量監(jiān)管。

一是加強非醫(yī)用口罩質量監(jiān)管，監(jiān)管措施包括“兩清單一聲明”。

即出口的非醫(yī)用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準，由商務部確認符合國外質量標準的生產(chǎn)企業(yè)清單，由市場監(jiān)管總局提供國內市場查處的質量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單。同時，出口方和進口方共同簽署聲明，承諾口罩符合中國或國外質量標準，且不用于醫(yī)用用途。

二是進一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序。

對取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑等醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)，商務部委托中國醫(yī)藥保健品進出口商會組織專家確認后，相關產(chǎn)品可以出口。相關企業(yè)的清單將在醫(yī)保商會網(wǎng)站上動態(tài)更新。

但在出口報關時須提交出口方和進口方共同聲明。

關于此前已簽訂出口合同的處理問題，李興乾表示，12號公告中作了相關規(guī)定，企業(yè)可以按照之前的方式執(zhí)行，“為確保政策平穩(wěn)銜接，商務部在幾天前就已通知各地商務主管部門及醫(yī)保商會，告知相關企業(yè)提前做好準備，與外方協(xié)商簽署共同聲明，避免政策實施后引起通關不便。同時，相關文件已經(jīng)在商務部網(wǎng)站公開發(fā)布，提醒有需求的企業(yè)及時查詢。”(王仁宏)