國藥集團中國生物新冠滅活疫苗車間進入產(chǎn)前準備
國藥集團中國生物新冠滅活疫苗車間將進行全面消毒并進入生產(chǎn)前的最后準備。預計新冠疫苗年底或明年年初可上市。新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的建成填補了國內(nèi)重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白,對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)生產(chǎn)意義重大。
作為目前全球最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間,北京生物制品研究所僅用2個月的時間,于4月15日完成了車間的建設,經(jīng)過國家級生物安全專家的現(xiàn)場初步評估,建設標準和質(zhì)量水平滿足生物安全防護要求。
車間批次產(chǎn)量超過300萬劑,量產(chǎn)后年產(chǎn)能達1-1.2億劑。此外,武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗車間建設預計將于6月底或7月初完成。屆時中國生物兩個研究所加起來,年產(chǎn)能可達2億劑以上,保證新冠滅活疫苗的可及性。
4月12日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗批件,相關(guān)臨床試驗同步啟動。4月27日,北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗批件。
截至目前,武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠滅活疫苗均已完成I期II期入組,共2000余人接受了疫苗注射。
據(jù)國資委官方公眾號披露的消息,已有臨床數(shù)據(jù)顯示,疫苗安全性、有效性得到充分驗證,不良反應發(fā)生率和程度均遠低于已上市各類疫苗。據(jù)悉,臨床試驗分為三期,完成I-III期臨床直至上市,預計最快需要到今年底或明年初。
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