震驚!痛風(fēng)「特效藥」存致命風(fēng)險(xiǎn) 已被美、日、加多國發(fā)布黑框警示
患者:醫(yī)生,朋友給我推薦了一個(gè)藥,說是全世界最好的痛風(fēng)藥,你看一下藥盒?
醫(yī)生:這是非布司他。
患者:這是全世界最好的痛風(fēng)藥嗎?
醫(yī)生:不能這樣說。沒有最好的藥物,只有最適合的藥物,況且它也被多個(gè)國家警告過,有自己的不足。
患者:被多國警告?是怎么回事,副作用很大嗎?
由此可見,在治療痛風(fēng)時(shí),切勿一味相信有神藥的存在,而是最好是在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用適合自己病情的藥物。接下來,大家不妨跟著小九一起去了解這“神藥”吧。
一、暢銷“神藥”非布司他被多國警告
2004年日本帝人公司研發(fā)了非布司他,2008年10月在歐洲EMEA被批準(zhǔn)上市,商品名為“Adenuric”;2009年被美國藥品評(píng)價(jià)和研究中心(FDA)批準(zhǔn)用于治療痛風(fēng)患者的高尿酸血癥;而2013年6月,中國食藥監(jiān)局批準(zhǔn)非布司他在中國上市。
非布司他是新型選擇性黃嘌呤氧化酶抑制劑,主要通過抑制尿酸的生成而達(dá)到降尿酸作用,適用于大部分高尿酸血癥和痛風(fēng)患者
。根據(jù)目前國內(nèi)外的研究,非布司他與別嘌醇相比,降尿酸的作用相當(dāng),甚至略好于別嘌醇。也正因?yàn)檫@樣,
截止于2018年9月,非布司他已在77個(gè)國家和地區(qū)上市。其實(shí),這主要是因?yàn)橹委熗达L(fēng)的藥實(shí)在太少了,僅有三種,分別是非布司他、別嘌醇和苯溴馬隆三種。
但是因?yàn)榉遣妓舅嬖谛难芊奖愕闹旅L(fēng)險(xiǎn),被多國警告,包括美國、加拿大、日本等國。
雖然非布司他是國內(nèi)治療痛風(fēng)的暢銷藥,也被國人視為治療痛風(fēng)的“神藥”,
可能發(fā)生心血管事件的警告和注意事項(xiàng)
其實(shí),在2009年批準(zhǔn)非布司他上市時(shí),F(xiàn)DA就要求在處方信息中包括了一個(gè)關(guān)于非布司他治療患者,并要求進(jìn)行一項(xiàng)大規(guī)模的上市后安全性臨床試驗(yàn)。
FDA在2019年2月發(fā)布信息,非布司他可能讓患者的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)升高,對(duì)心血管患者存在致命風(fēng)險(xiǎn),要求在藥品包裝盒以及藥物使用說明書中加入最突出的警告
為此,在對(duì)6000例患者開展的安全性臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行深入評(píng)估后,。此外,據(jù)國外最新研究結(jié)果顯示,與嘌醇相比,
二、非布司他有哪些副作用?
不少痛風(fēng)患者認(rèn)為非布司他的副作用很少,甚至沒有副作用,而把非布司他作為治療痛風(fēng)的“神藥”,其實(shí)這樣是萬萬不可的想法。
因?yàn)樵?011年1月和2012年11月,美國FDA公布非布司他上市后藥物不良反應(yīng),主要是根據(jù)服用藥物患者自愿性的反饋,服用藥物后存在以下不良反應(yīng):
1.免疫系統(tǒng)疾病
:過敏反應(yīng)、過敏性反應(yīng);
2.精神障礙
:精神病性行為,包括攻擊性思維等;
3.腎和泌尿系統(tǒng)疾病
:腎小管間質(zhì)性腎炎等腎病;
4.肝膽疾病
,包含肝衰竭(有些是致命的)、黃疸、嚴(yán)重的肝功能異常等肝臟疾病。
在WHO全球個(gè)例安全性報(bào)告數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)中,共有32例可疑與使用非布司他相關(guān)的病例報(bào)告,其中8例死亡。
此外,大家更需要注意的就是非布司他對(duì)心血管的副作用,因?yàn)榉遣妓舅难芨弊饔靡h(yuǎn)高于別嘌醇。截止至2015年3月1日,
三、服用非布司他的FDA建議
由于非布司他的諸多不良反應(yīng),美國FDA發(fā)布了患者服用非布司他的注意事項(xiàng),
1.如果患者在服用非布司他的過程中,出現(xiàn)氣短、心率增快、眩暈、說話不清等癥狀時(shí),就應(yīng)該及時(shí)就醫(yī)。
尤其要評(píng)估心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)
2.患者在選擇服用非布司他之前,就應(yīng)提前了解非布司他的副作用,。如果本身就患有心血管疾病的人,最好就不要服用非布司他了。
記住千萬不要私自停藥,否則會(huì)加重痛風(fēng)。
3.對(duì)于正在服用非布司他的人來說,不要過度擔(dān)憂其副作用,而是要正確看待。此外,如果經(jīng)過心血管病的評(píng)估后,發(fā)現(xiàn)自己屬于心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)較高的患者,就要與醫(yī)生溝通好,然后再?zèng)Q定是否服用該藥物。
綜上所述,非布司他并非真是治療痛風(fēng)的“神藥”,畢竟該藥也具有一定的副作用。因此,在服用非布司他時(shí),最好是在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用。
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