編者按：7月14日，英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“英科新創(chuàng)”）將首發(fā)上會(huì)，保薦機(jī)構(gòu)為中信證券股份有限公司，保薦代表人為夏紅宇、洪立斌。英科新創(chuàng)擬于深交所創(chuàng)業(yè)板上市，計(jì)劃公開發(fā)行股票數(shù)量不超過5202.40萬股。公司擬募集資金11.11億元，分別用于研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目、區(qū)域營(yíng)銷培訓(xùn)及客戶體驗(yàn)中心建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

【資料圖】

招股書顯示，2018年至2021年，英科新創(chuàng)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別為57,670.51萬元、59,748.94萬元、53,249.79萬元、60,616.90萬元，凈利潤(rùn)（歸屬于母公司股東凈利潤(rùn)）分別為15,738.67萬元、14,980.25萬元、11,761.17萬元、11,824.21萬元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東凈利潤(rùn)分別為13,821.20萬元、14,347.92萬元、10,780.51萬元、11,151.24萬元。

報(bào)告期內(nèi)，公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為16,031.38萬元、22,746.41萬元、8,298.45萬元、19,068.59萬元，銷售商品、提供勞務(wù)收到的現(xiàn)金分別為55,979.45萬元、60,363.41萬元、55,045.37萬元、62,739.23萬元。

經(jīng)計(jì)算，公司收現(xiàn)比分別為0.97、1.01、1.03、1.04，凈現(xiàn)比分別為1.02、1.52、0.71、1.61。

英科新創(chuàng)自成立以來專注于體外診斷試劑等主營(yíng)業(yè)務(wù)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)銷售，主要產(chǎn)品在臨床應(yīng)用上涵蓋了傳染病、呼吸道、消化道、免疫疾病和血液篩查等領(lǐng)域。

2019年至2021年，POCT和酶聯(lián)免疫系列產(chǎn)品合計(jì)占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為95.69%、95.97%和94.93%，為公司營(yíng)業(yè)收入的主要來源。報(bào)告期內(nèi)，公司POCT系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的銷售收入分別為38,959.47萬元、35,566.34萬元和38,928.83萬元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例分別為65.21%、66.80%和64.22%。

POCT，即時(shí)檢驗(yàn)（Point-of-care testing），指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)（床邊檢測(cè)bedside testing），通常不一定是臨床檢驗(yàn)師來進(jìn)行，是在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析，省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序。

其中，公司傳染病系列產(chǎn)品銷售收入占POCT系列產(chǎn)品的比例分別為76.82%、72.28%和75.54%。而傳染病系列產(chǎn)品的平均銷售單價(jià)分別為1.38元/人份、1.37元/人份和1.35元/人份，逐年下降。

此外，英科新創(chuàng)毛利率也逐年下降，報(bào)告期內(nèi)分別為64.01%、61.74%和57.28%。同期，同行業(yè)可比公司綜合毛利率平均值分別為63.63%、67.54%、65.14%。

英科新應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率以及存貨周轉(zhuǎn)率均高于同行業(yè)可比公司均值。報(bào)告期內(nèi)，公司應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率分別為10.70次、9.93次和11.90次，同行業(yè)可比上市公司均值分別為5.30次、5.43次、5.43次；存貨周轉(zhuǎn)率分別為2.64次、2.21次和2.50次，同行業(yè)可比上市公司均值分別為2.48次、2.15次、2.43次。

報(bào)告期內(nèi)，英科新創(chuàng)曾兩次召回產(chǎn)品。招股書披露，2019年11月，由于經(jīng)國(guó)家抽檢結(jié)果顯示公司生產(chǎn)的丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163400853）部分項(xiàng)目不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，英科新創(chuàng)對(duì)上述產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)（即“使用該醫(yī)療器械引起的危害可能性較小但仍需要召回”的情形）。

2020年4月，由于英科新創(chuàng)生產(chǎn)的梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）兩批產(chǎn)品有穩(wěn)定性持續(xù)下降趨勢(shì)，后續(xù)存在產(chǎn)品質(zhì)量超出產(chǎn)品技術(shù)要求的風(fēng)險(xiǎn)。因產(chǎn)品當(dāng)時(shí)仍符合產(chǎn)品技術(shù)要求，正常使用情況下產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)較小，無對(duì)人體造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)，故公司依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》第十三條的規(guī)定，對(duì)上述產(chǎn)品執(zhí)行三級(jí)召回，合計(jì)召回產(chǎn)品11.35萬人份。

此外，深交所在第三輪審核問詢函中指出，英科新創(chuàng)員工在推廣公司產(chǎn)品時(shí)存在違法違規(guī)情形。英科新創(chuàng)在回復(fù)中披露，經(jīng)核查，報(bào)告期內(nèi)僅有1起涉及公司產(chǎn)品推廣的違法違規(guī)事件但該案與公司無關(guān)。

英科新創(chuàng)4年內(nèi)累計(jì)分紅4.32億元。截至招股說明書簽署日，英科控股國(guó)際有限公司直接持有公司98.41%股份，為英科新創(chuàng)的控股股東。FRANK NONG WANG-LU、JOHN GONG LU、SEAN WANG-LU及MICHAEL WANG-LU四人通過《一致行動(dòng)協(xié)議》對(duì)公司實(shí)現(xiàn)共同控制，通過英科控股控制公司98.41%的股份，為英科新創(chuàng)的實(shí)際控制人。FRANK NONG WANG-LU、JOHN GONG LU、SEAN WANG-LU及MICHAEL WANG-LU四人均為美國(guó)國(guó)籍。

體外診斷企業(yè)擬創(chuàng)業(yè)板上市 募資11億4名實(shí)控人美國(guó)籍

招股書顯示，英科新創(chuàng)成立于1989年，是一家專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司成功開發(fā)出POCT、酶聯(lián)免疫、生化等診斷產(chǎn)品技術(shù)平臺(tái)，并形成了以POCT及酶聯(lián)免疫產(chǎn)品為核心，重點(diǎn)發(fā)展生物活性原料、化學(xué)發(fā)光和分子診斷等產(chǎn)品的業(yè)務(wù)布局。公司產(chǎn)品在臨床應(yīng)用上涵蓋了傳染病、血型、呼吸道、消化道、心臟標(biāo)志物、優(yōu)生優(yōu)育、藥物濫用及免疫疾病等領(lǐng)域。

截至招股說明書簽署日，英科控股國(guó)際有限公司直接持有公司98.41%股份，為英科新創(chuàng)的控股股東。FRANK NONG WANG-LU、JOHN GONG LU、SEAN WANG-LU及MICHAEL WANG-LU四人通過《一致行動(dòng)協(xié)議》對(duì)公司實(shí)現(xiàn)共同控制，通過英科控股控制公司98.41%的股份，為英科新創(chuàng)的實(shí)際控制人。

FRANK NONG WANG-LU，男，1958年7月出生，美國(guó)國(guó)籍。1982年7月畢業(yè)于中央音樂學(xué)院小提琴專業(yè)，獲學(xué)士學(xué)位；1982年8月至1983年9月，任中央歌劇院小提琴手；1983年10月至1985年6月，于美國(guó)舊金山藝術(shù)學(xué)院進(jìn)修；1985年7月至1990年9月，為自由職業(yè)音樂家。1990年10月至1998年12月，歷任美國(guó)Bionike,Inc.總經(jīng)理、首席執(zhí)行官和董事經(jīng)理；1991年1月至2007年8月，任英科有限董事長(zhǎng)，2007年8月至2019年4月，任英科有限董事；1999年10月至2011年6月及2017年1月至今，任英科控股董事。

JOHN GONG LU，男，1964年1月出生，美國(guó)國(guó)籍。1987年7月畢業(yè)于廈門大學(xué)音樂系。1987年8月至1989年11月，任廈門中華生物醫(yī)學(xué)科技公司業(yè)務(wù)經(jīng)理，負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售工作；1989年12月至1991年3月，任英科有限業(yè)務(wù)經(jīng)理，負(fù)責(zé)產(chǎn)品市場(chǎng)推廣工作；1991年4月至2005年2月，歷任美國(guó)Bionike,Inc.營(yíng)運(yùn)主任、總經(jīng)理，主要負(fù)責(zé)公司運(yùn)營(yíng)及管理工作；2005年3月至2009年2月，任美國(guó)American Health Products, Inc.總經(jīng)理，負(fù)責(zé)公司日常經(jīng)營(yíng)管理；2009年3月至今，任美國(guó)PACIFIC BIO-RESOURCES, INC.董事、總經(jīng)理（持股30%），負(fù)責(zé)公司日常經(jīng)營(yíng)管理；2017年1月至今，任英科控股董事；2007年8月至2019年4月，任英科有限董事長(zhǎng)；2019年4月至今，歷任英科有限、英科新創(chuàng)董事，主要作為實(shí)際控制人及董事，通過股東大會(huì)、董事會(huì)決策參與公司經(jīng)營(yíng)管理。

SEAN WANG-LU，男，1994年3月出生，美國(guó)國(guó)籍。2016年6月畢業(yè)于芝加哥大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)，獲學(xué)士學(xué)位。2016年8月至2016年12月，任美國(guó)Information Resources, Inc.助理顧問，負(fù)責(zé)市場(chǎng)分析；2017年1月至今，任英科控股董事；2019年4月至今，歷任英科有限、英科新創(chuàng)董事長(zhǎng)，主要負(fù)責(zé)公司戰(zhàn)略規(guī)劃的制訂及推動(dòng)實(shí)施。

MICHAEL WANG-LU，男，1994年3月出生，美國(guó)國(guó)籍。2016年6月畢業(yè)于芝加哥大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)和生物學(xué)專業(yè)，獲學(xué)士學(xué)位。2016年7月至今，任美國(guó)PACIFIC BIO-RESOURCES, INC.財(cái)務(wù)經(jīng)理，負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)管理工作；2017年1月至今，任英科控股董事；2018年11月至今，任美國(guó)INTEC VENTURE LLC經(jīng)理，負(fù)責(zé)公司日常經(jīng)營(yíng)管理；2019年6月至今，任英科新創(chuàng)副董事長(zhǎng)，主要作為實(shí)際控制人及董事，通過股東大會(huì)、董事會(huì)決策參與公司經(jīng)營(yíng)管理。

英科新創(chuàng)擬于深交所創(chuàng)業(yè)板上市，計(jì)劃公開發(fā)行股票數(shù)量不超過5202.40萬股，本次公開發(fā)行不進(jìn)行原股東公開發(fā)售，且公開發(fā)行股票的總量占公司發(fā)行后總股本的比例不低于25%。本次發(fā)行的保薦機(jī)構(gòu)為中信證券股份有限公司，保薦代表人為洪立斌、夏紅宇。

公司擬募集資金11.11億元，擬分別用于研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目、區(qū)域營(yíng)銷培訓(xùn)及客戶體驗(yàn)中心建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

凈利潤(rùn)呈下降趨勢(shì) 收現(xiàn)比逐年增長(zhǎng)

招股書顯示，2018年至2021年，英科新創(chuàng)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別為57,670.51萬元、59,748.94萬元、53,249.79萬元、60,616.90萬元，凈利潤(rùn)（歸屬于母公司股東凈利潤(rùn)）分別為15,738.67萬元、14,980.25萬元、11,761.17萬元、11,824.21萬元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東凈利潤(rùn)分別為13,821.20萬元、14,347.92萬元、10,780.51萬元、11,151.24萬元。

報(bào)告期內(nèi)，公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為16,031.38萬元、22,746.41萬元、8,298.45萬元、19,068.59萬元，銷售商品、提供勞務(wù)收到的現(xiàn)金分別為55,979.45萬元、60,363.41萬元、55,045.37萬元、62,739.23萬元。

經(jīng)計(jì)算，公司收現(xiàn)比分別為0.97、1.01、1.03、1.04，凈現(xiàn)比分別為1.02、1.52、0.71、1.61。

2022年1-3月，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19,890.25 萬元，同比增長(zhǎng)60.07%；歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn) 5,303.75萬元，同比增長(zhǎng)105.29%；歸屬于母公司股東扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)5,091.05萬元，同比增長(zhǎng)121.55%；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~6,575.82萬元，同比增長(zhǎng)308.72%。

4年累計(jì)分紅4.32億元

招股書顯示，英科新創(chuàng)四年內(nèi)分紅五次，累計(jì)金額為4.32億元。

其中，公司于2018年8月13日召開董事會(huì)會(huì)議，會(huì)議審議通過2016年度未分配利潤(rùn)分配方案：向全體股東分配利潤(rùn)6,000.00萬元。

公司于2018年11月23日召開董事會(huì)會(huì)議，會(huì)議審議通過2016年度剩余未分配利潤(rùn)、2017年度及2018年1-10月未分配利潤(rùn)分配方案：向全體股東分配利潤(rùn)29,124.87萬元。

2020年12月15日，公司2020年度第四次臨時(shí)股東大會(huì)審議通過2019年度利潤(rùn)分配方案：向全體股東分配利潤(rùn)3,500.00萬元。

2021年4月26日，公司2021年度第三次臨時(shí)股東大會(huì)審議通過利潤(rùn)分配方案：向全體股東現(xiàn)金分紅37.61萬元。

2021年6月11日，公司2021年度第四次臨時(shí)股東大會(huì)審議通過2020年度利潤(rùn)分配方案：向全體股東分配利潤(rùn)4,500.00萬元。

關(guān)于股利分配，深交所在第一輪問詢函中，要求英科新創(chuàng)說明2018年對(duì)2016年度未分配利潤(rùn)進(jìn)行分配的合理性，報(bào)告期內(nèi)的歷次股利分配相關(guān)審議的合規(guī)性、是否存在超分配情形。

英科新創(chuàng)在回復(fù)中表示，公司于2016年對(duì)2008-2011年度的未分配利潤(rùn)進(jìn)行了分配，于2017年對(duì)2012-2016年度的未分配利潤(rùn)進(jìn)行了分配，于2018年對(duì)2016-2018年度的未分配利潤(rùn)進(jìn)行了分配。相關(guān)利潤(rùn)分配后，英科有限（公司前身）貨幣資金依然充裕，經(jīng)營(yíng)狀況良好，分紅未對(duì)英科有限財(cái)務(wù)狀況、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響；2016年至2018年期間，英科有限均為英科控股全資子公司，相關(guān)利潤(rùn)分配亦不存在損害其他股東權(quán)益的情形。綜上，公司于2018年對(duì)2016年度的未分配利潤(rùn)進(jìn)行分配具備商業(yè)合理性。

POCT系列產(chǎn)品貢獻(xiàn)6成以上收入 主產(chǎn)品銷售單價(jià)持續(xù)下降

招股書顯示，英科新創(chuàng)自成立以來專注于體外診斷試劑等主營(yíng)業(yè)務(wù)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)銷售，主要產(chǎn)品在臨床應(yīng)用上涵蓋了傳染病、呼吸道、消化道、免疫疾病和血液篩查等領(lǐng)域。2019年至2021年，POCT和酶聯(lián)免疫系列產(chǎn)品合計(jì)占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為95.69%、95.97%和94.93%，為公司營(yíng)業(yè)收入的主要來源。

POCT，即時(shí)檢驗(yàn)（Point-of-care testing），指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)（床邊檢測(cè)bedside testing），通常不一定是臨床檢驗(yàn)師來進(jìn)行，是在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析，省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序。

報(bào)告期內(nèi)，公司POCT系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的銷售收入分別為38,959.47萬元、35,566.34萬元和38,928.83萬元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例分別為65.21%、66.80%和64.22%。

其中，公司傳染病系列產(chǎn)品銷售收入占POCT系列產(chǎn)品的比例分別為76.82%、72.28%和75.54%。傳染病系列產(chǎn)品的平均銷售單價(jià)分別為1.38元/人份、1.37元/人份和1.35元/人份，逐年下降。

同期，酶聯(lián)免疫系列產(chǎn)品銷售收入分別為18,208.69萬元、15,529.48萬元和18,615.80萬元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例分別為30.48%、29.17%、30.71%，為第二大產(chǎn)品系列。

毛利率逐年下滑 連續(xù)兩年低于行業(yè)均值

英科新創(chuàng)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入主要來自體外診斷試劑的銷售，報(bào)告期內(nèi)，公司綜合毛利率分別為64.01%、61.74%和57.28%，逐年下滑。

英科新創(chuàng)表示，2020年度，公司綜合毛利率較2019年度有所下降，主要系自2020年1月1日起，公司根據(jù)新收入準(zhǔn)則，將與收入相關(guān)的運(yùn)輸費(fèi)調(diào)整至營(yíng)業(yè)成本列示所致，剔除運(yùn)輸費(fèi)影響后，報(bào)告期內(nèi)，公司綜合毛利率分別為64.01%、64.38%和60.00%。2021年度，公司綜合毛利率較2020年度下降4.38%，主要系銷售成本變動(dòng)，單位成本的上升幅度高于單價(jià)上升幅度所致。影響銷售成本變動(dòng)的因素主要包括材料成本上漲、社保支出增加、在建工程轉(zhuǎn)固導(dǎo)致的折舊制造費(fèi)用增加等。

而報(bào)告期內(nèi)，同行業(yè)可比公司綜合毛利率平均值分別為63.63%、67.54%、65.14%?？梢?，英科新創(chuàng)綜合毛利率連續(xù)兩年低于行業(yè)均值。

對(duì)于毛利率連降，深交所在審核中心意見落實(shí)函中提出，請(qǐng)公司結(jié)合主要產(chǎn)品期后銷售價(jià)格變化、原材料價(jià)格變動(dòng)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況、同行業(yè)公司情況等，說明公司毛利率是否存在進(jìn)一步下滑的風(fēng)險(xiǎn)、公司采取的應(yīng)對(duì)措施及其有效性、公司業(yè)績(jī)是否具備成長(zhǎng)性。

應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率遠(yuǎn)高于行業(yè)均值

報(bào)告期各期末，公司應(yīng)收賬款余額分別為6,129.33萬元、5,315.62萬元和5,613.38萬元，占營(yíng)業(yè)收入比例分別為10.26%、9.98%和9.26%；公司應(yīng)收賬款賬面價(jià)值分別為5,753.97萬元、4,969.85萬元和5,219.61萬元，占流動(dòng)資產(chǎn)比例分別為13.04%、13.03%和11.97%。

報(bào)告期內(nèi)，公司應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率分別為10.70次、9.93次和11.90次，高于行業(yè)平均水平5.30次、5.43次、5.43次。英科新創(chuàng)表示，主要系公司對(duì)應(yīng)收賬款良好管控。

2021年末存貨1.02億元

報(bào)告期各期末，公司存貨賬面價(jià)值分別為7,874.51萬元、10,585.64萬元和10,165.79萬元，占各期末資產(chǎn)總額的比例分別為14.41%、19.70%和15.56%，占流動(dòng)資產(chǎn)比例分別為17.85%、27.75%和23.32%，存貨跌價(jià)準(zhǔn)備分別為237.67萬元、204.30萬元和204.71萬元。

報(bào)告期內(nèi)，公司存貨周轉(zhuǎn)率分別為2.64次、2.21次和2.50次，同行業(yè)可比上市公司均值分別為2.48次、2.15次、2.43次。

兩次召回產(chǎn)品

招股書披露，2019年11月，由于經(jīng)國(guó)家抽檢結(jié)果顯示公司生產(chǎn)的丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163400853）部分項(xiàng)目不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，英科新創(chuàng)對(duì)上述產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)（即“使用該醫(yī)療器械引起的危害可能性較小但仍需要召回”的情形）。

2020年4月，由于英科新創(chuàng)生產(chǎn)的梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）兩批產(chǎn)品有穩(wěn)定性持續(xù)下降趨勢(shì)，后續(xù)存在產(chǎn)品質(zhì)量超出產(chǎn)品技術(shù)要求的風(fēng)險(xiǎn)。因產(chǎn)品當(dāng)時(shí)仍符合產(chǎn)品技術(shù)要求，正常使用情況下產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)較小，無對(duì)人體造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)，故公司依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》第十三條的規(guī)定，對(duì)上述產(chǎn)品執(zhí)行三級(jí)召回，合計(jì)召回產(chǎn)品11.35萬人份。

對(duì)于前述產(chǎn)品召回，深交所在首輪問詢中提出，要求英科新創(chuàng)說明產(chǎn)生上述產(chǎn)品不符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或穩(wěn)定性下降的原因，公司生產(chǎn)的內(nèi)部控制是否有效，是否涉及重大流程或質(zhì)量缺陷，已經(jīng)采取的整改措施；是否存在其他應(yīng)召回未召回情況，是否存在行政處罰風(fēng)險(xiǎn)。

英科新創(chuàng)在回復(fù)中表示，針對(duì)丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）召回事項(xiàng)，該次召回系因公司產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但其中一項(xiàng)指標(biāo)不能符合經(jīng)注冊(cè)的公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所致。召回事件發(fā)生后，公司對(duì)丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行注冊(cè)變更，目前已消除不合格項(xiàng)。

針對(duì)梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）召回事項(xiàng)，召回產(chǎn)品在福建省藥監(jiān)局廈門稽查辦的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀處理，此次產(chǎn)品召回系因生產(chǎn)過程中一臺(tái)凍干機(jī)設(shè)備出現(xiàn)異常所致，公司已聯(lián)系廠家對(duì)該設(shè)備進(jìn)行維修保養(yǎng)，并持續(xù)進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)，目前已消除不合格項(xiàng)。

5處自建房屋未取得產(chǎn)權(quán)證書

招股書顯示，截至2021年12月31日，英科新創(chuàng)及其子公司未取得產(chǎn)權(quán)證書的自有房產(chǎn)共五處。這五處房屋的用途分別為污水處理房、配電房、發(fā)電機(jī)房、臨時(shí)倉(cāng)庫(kù)、保安室，建筑面積合計(jì)約為549平方米。

對(duì)此，深交所在首輪問詢中問及相關(guān)權(quán)屬證書取得是否存在障礙，是否存在被處罰或搬遷的風(fēng)險(xiǎn)。

英科新創(chuàng)在回復(fù)中表示，相關(guān)房屋未辦理報(bào)建手續(xù)和權(quán)屬證書，主要系由于建設(shè)時(shí)間較早，當(dāng)時(shí)負(fù)責(zé)辦理相關(guān)手續(xù)的工作人員對(duì)彼時(shí)建設(shè)相關(guān)法律規(guī)定的理解不到位，導(dǎo)致公司建設(shè)前述建筑物時(shí)未辦理相應(yīng)的建設(shè)用地規(guī)劃許可證等建設(shè)審批手續(xù)，未取得權(quán)屬證書；未取得權(quán)屬證明的房屋面積占公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)用房面積的比例較小，主要為輔助性生產(chǎn)用房，不涉及公司主要生產(chǎn)線，亦不屬于公司主要生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，不會(huì)對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大不利影響；相關(guān)房產(chǎn)權(quán)屬證書較難取得，但公司與廈門市海滄區(qū)人民政府就前述房產(chǎn)所處地塊的土地收儲(chǔ)框架協(xié)議簽署流程已啟動(dòng)，被處罰風(fēng)險(xiǎn)較小。

員工在推廣產(chǎn)品時(shí)存違法違規(guī)情形

深交所在第三輪審核問詢函中指出，英科新創(chuàng)員工在推廣公司產(chǎn)品時(shí)存在違法違規(guī)情形。

深交所要求英科新創(chuàng)結(jié)合產(chǎn)品的銷售方式和推廣方式說明報(bào)告期內(nèi)公司在產(chǎn)品推廣中是否存在違法違規(guī)行為，公開信息中違法違規(guī)行為是否與公司相關(guān)，是否會(huì)影響公司產(chǎn)品銷售，公司是否可能被相關(guān)部門處罰。

英科新創(chuàng)在回復(fù)中披露，經(jīng)核查，報(bào)告期內(nèi)僅有1起涉及公司產(chǎn)品推廣的違法違規(guī)事件（以下簡(jiǎn)稱“該事件”），但該案與公司無關(guān)，具體情況如下：

遼寧省鞍山市中級(jí)人民法院2019年12月10日出具的“（2019）遼03刑終439號(hào)”刑事裁定書披露，2015年及2017年，鞍山血站（全稱“鞍山市紅十字中心血站”，現(xiàn)已并入鞍山市衛(wèi)生健康事業(yè)服務(wù)中心，即鞍山市疾病預(yù)防控制中心）招標(biāo)相關(guān)人員與包括英科有限業(yè)務(wù)經(jīng)理程向民在內(nèi)的多名被告人互相串通，在不對(duì)外發(fā)布公告的情況下，由投標(biāo)公司互相陪標(biāo)參加投標(biāo)的方式或者自己找陪標(biāo)公司的方式，使包括英科有限在內(nèi)的公司在招標(biāo)過程中中標(biāo)，英科有限等公司中標(biāo)后持續(xù)向鞍山血站供應(yīng)相關(guān)產(chǎn)品。程向民因串通投標(biāo)罪被判處有期徒刑一年，緩刑一年，并處罰金人民幣二萬元。

經(jīng)訪談程向民本人、公司高級(jí)管理人員及相關(guān)業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人，核查公司自2015年至今的員工花名冊(cè)及工資、社保、公積金繳納明細(xì)，并取得程向民任職單位員工花名冊(cè)，上述案件發(fā)生時(shí)，程向民僅系以英科有限業(yè)務(wù)經(jīng)理的名義從事公司產(chǎn)品推廣的推廣服務(wù)商業(yè)務(wù)人員（2015年為撫順開發(fā)區(qū)新創(chuàng)化學(xué)試劑經(jīng)營(yíng)部經(jīng)營(yíng)者/總經(jīng)理，2017年為撫順市創(chuàng)新商務(wù)咨詢中心經(jīng)營(yíng)者/銷售經(jīng)理），實(shí)際并非英科有限業(yè)務(wù)經(jīng)理，程向民從未與公司建立勞動(dòng)關(guān)系，并非公司員工。另外，公司未指使、亦不知悉程向民參與串通投標(biāo)，未因該案件被立案?jìng)刹?、成為訴訟被告或受到行政處罰，上述相關(guān)違法違規(guī)行為均系程向民個(gè)人行為，與公司無關(guān)。

截至回復(fù)報(bào)告出具日，公司不存在因程向民事件受到處罰或被立案調(diào)查的情形；此外，該案件中認(rèn)定的事實(shí)發(fā)生于2015年及2017年，均發(fā)生在報(bào)告期之外且距今時(shí)間較長(zhǎng)，公司亦未收到任何主管部門關(guān)于該事件的通知或問詢。