RSV長(zhǎng)效單克隆抗體Beyfortus獲美國(guó)CDC ACIP一致推薦
(資料圖)
2023年8月3日,美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心(CDC)免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)(ACIP)以10:0的投票結(jié)果一致推薦Beyfortus(nirsevimab,尼塞韋單抗)用于預(yù)防嬰兒由RSV引起的下呼吸道疾?。粸榧磳⑦M(jìn)入或在第一個(gè)RSV流行季期間出生的新生兒和8個(gè)月以下嬰兒提供保護(hù)。
RSV是引起嬰兒嚴(yán)重呼吸道感染的重要病原,也是導(dǎo)致嬰幼兒住院的首要原因。RSV感染不能產(chǎn)生永久性免疫,不能保護(hù)兒童免于再次感染[1]。
免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)(ACIP)是由獨(dú)立的健康專家組成的機(jī)構(gòu),為CDC提供疫苗使用人群和規(guī)范的建議。
Beyfortus得到了該委員會(huì)(ACIP)的一致推薦:8至19個(gè)月易感染嚴(yán)重RSV疾病的嬰幼兒在進(jìn)入第二個(gè)RSV流行季時(shí)繼續(xù)接種Beyfortus。Beyfortus將成為美國(guó)首個(gè)納入疾控中心(CDC)疫苗管理的長(zhǎng)效單克隆抗體,為所有嬰兒提供RSV預(yù)防保護(hù)
此外, ACIP還一致推薦將Beyfortus納入兒童疫苗計(jì)劃(VFC)。該計(jì)劃旨在幫助那些無法負(fù)擔(dān)疫苗接種費(fèi)用的父母或監(jiān)護(hù)人,確保所有兒童都有機(jī)會(huì)按時(shí)接種推薦的疫苗。
ACIP的推薦將遞交至美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心及美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部進(jìn)行復(fù)核及批準(zhǔn)。一旦獲得最終批準(zhǔn),Beyfortus將會(huì)被納入美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心的兒童和青少年免疫規(guī)劃。
Beyfortus由賽諾菲(Sanofi)和阿斯利康(AstraZeneca)聯(lián)合開發(fā),將于2023-2024年RSV流行季前在美國(guó)上市。
關(guān)于RSV
RSV是一種在嬰幼兒人群中常見的呼吸道病毒,可引起毛細(xì)支氣管炎和肺炎等下呼吸道感染(LRTIs),也是導(dǎo)致嬰幼兒住院的首要原因[2]。2019年,全球5歲以下的兒童中,約有3,300萬RSV相關(guān)急性下呼吸道感染病例,導(dǎo)致300多萬人住院,約有26300名兒童院內(nèi)死亡[3]。RSV相關(guān)的LRTIs就診可導(dǎo)致醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的支出增加:據(jù)估計(jì),2017年全球與RSV相關(guān)的直接醫(yī)療費(fèi)用(包括住院、門診和后續(xù)護(hù)理)為48.2億歐元[2]。
注:以上僅僅旨在傳遞醫(yī)藥前沿信息,請(qǐng)注意相關(guān)的產(chǎn)品可能尚未在中國(guó)上市,相關(guān)信息特別是標(biāo)識(shí)或要求應(yīng)遵循后續(xù)中國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的產(chǎn)品相關(guān)文件。以上信息不應(yīng)被解讀為對(duì)任何藥物或者診療方案(包括正在研發(fā)的藥物)的推薦和宣傳,亦不應(yīng)替代任何醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的醫(yī)療建議,涉及醫(yī)療的相關(guān)事宜請(qǐng)務(wù)必咨詢醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士。
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