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中安在線、中安新聞客戶端訊8月3日，安徽省藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會，向社會公布《安徽省藥品醫(yī)療器械安全狀況（2022年度）》白皮書（以下簡稱白皮書）。

新聞發(fā)布會上，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張磊就白皮書編制情況進行了說明，并介紹了白皮書的主要內(nèi)容。白皮書采用圖、表、文的形式，從“基本概況、藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況、藥品醫(yī)療器械監(jiān)管情況、監(jiān)管體制與能力建設情況、應急管理與社會共治情況、藥品監(jiān)管與服務發(fā)展工作新成效”等六個章節(jié)，全面展現(xiàn)全省藥品醫(yī)療器械安全基本狀況。

據(jù)白皮書披露，2022年全省藥品安全形勢保持穩(wěn)定向好，完成藥品醫(yī)療器械1101批次國家抽檢和10671批次省級抽檢任務，藥品國家抽檢完成批次數(shù)連續(xù)3年位列全國第一。成功助推智飛龍科馬創(chuàng)新藥新冠病毒疫苗獲批附條件上市并通過世衛(wèi)組織的緊急使用清單（EUL）現(xiàn)場檢查，推動2款新冠病毒抗原檢測試劑盒產(chǎn)品注冊上市。全年共檢查藥械妝生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位12.5萬家次。監(jiān)測藥械經(jīng)營網(wǎng)頁285.8萬個，核查處置疑似違法違規(guī)線索159條。全省查辦藥械妝違法案件6923件，涉案金額達1.94億元，移送司法機關189件。

白皮書顯示，2022年全省藥監(jiān)系統(tǒng)堅持寓監(jiān)管于服務之中，深入開展“百人訪千企、紓困解難題”活動，清單化推進企業(yè)訴求閉環(huán)辦理，共走訪企業(yè)1313家次，現(xiàn)場答復、協(xié)調(diào)解決企業(yè)訴求878項。制定藥品監(jiān)管領域輕微違法行為免予處罰清單，實行包容審慎監(jiān)管，讓執(zhí)法既有力度又有溫度。深化“藥企政策我來答”“藥械創(chuàng)新我來幫”活動，靠前服務企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，直接推動10余個醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品快速上市。不斷優(yōu)化藥械檢驗檢測服務，實現(xiàn)有源和無源醫(yī)療器械檢驗周期保持長三角地區(qū)同類機構(gòu)最短。

根據(jù)白皮書，在保安全守底線同時，省藥監(jiān)局積極追高線促發(fā)展。2022年成功舉辦第二屆安徽省中藥監(jiān)管科學高峰論壇暨第五屆醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展峰會，感召和吸引醫(yī)藥資源要素加快向我省集聚。牽頭出臺醫(yī)療器械“雙招雙引”工作若干舉措，推動西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司等近30家行業(yè)頭部企業(yè)來皖考察。努力打造一站式、零距離為企服務平臺，在滁州頂汊省際毗鄰區(qū)新設1家醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務站，完成合肥市經(jīng)開區(qū)、高新區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務站籌建工作。大力推進皖藥振興，加快推動《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施，進一步打響“十大皖藥”品牌。截至2022年底，安徽省確定霍山石斛、葛根、百蕊草等15個“十大皖藥”品種，建成產(chǎn)業(yè)示范基地69個，種植面積達19.2萬畝。

張磊表示，下一步全省藥監(jiān)系統(tǒng)將深入開展藥品安全鞏固提升行動，全面筑牢藥品安全底線，切實保障人民群眾用藥安全，同時進一步提升監(jiān)管服務效能，賦能藥械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。（記者 孟一凡 實習生 蔣駿）