綠竹生物產(chǎn)品未商業(yè)化2年虧12億 技術(shù)變現(xiàn)不確定性大|焦點(diǎn)要聞
編者按:2023年2月13日,北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司(簡稱“綠竹生物”)向港交所主板遞交上市申請,獨(dú)家保薦人為中國國際金融香港證券有限公司。該公司曾于2022年6月28日向港交所首次遞交上市申請。
招股書顯示,綠竹生物是一家致力于開發(fā)創(chuàng)新型人類疫苗和治療性生物制劑,以預(yù)防和控制傳染性疾病,并治療癌癥和自身免疫性疾病的生物技術(shù)公司。公司的核心業(yè)務(wù)模式為透過結(jié)合內(nèi)部發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及商業(yè)化以及對外授權(quán),開發(fā)及商業(yè)化人類疫苗及治療性生物制劑。截至最后實(shí)際可行日期,產(chǎn)品管線包括三款臨床階段的在研產(chǎn)品,包括核心產(chǎn)品LZ901,以及四款臨床前階段的在研產(chǎn)品。
(資料圖片)
截至最后實(shí)際可行日期,孔健、張琰平及橫琴綠竹有限合伙分別持有58,294,513股、20,200,000股及12,307,500股股份,分別占公司已發(fā)行股份總數(shù)約30.35%、10.52%及6.41%。由于張琰平為孔健的配偶;及孔健為橫琴綠竹有限合伙的唯一普通合伙人并可根據(jù)橫琴綠竹有限合伙的普通及有限合伙人訂立的合伙協(xié)議行使橫琴綠竹有限合伙所持股份附帶的投票權(quán),孔健、張琰平及橫琴綠竹有限合伙被視為一組控股股東,截至最后實(shí)際可行日期彼等共同持有公司已發(fā)行股份總數(shù)約47.28%。孔健、張琰平及橫琴綠竹有限合伙將仍為公司的控股股東。
綠竹生物擬將募集資金分別用于下列用途:約40.7%將主要用于公司的核心產(chǎn)品LZ901的臨床開發(fā)、制造及商業(yè)化;約12.3%將主要用于K3的臨床開發(fā)、制造及商業(yè)化;約8.4%將主要用于K193的臨床開發(fā)及制造;約7.7%將主要用于公司管線中其他在研產(chǎn)品的IND前研究及臨床開發(fā)及制造;約20.9%將主要用于珠海二期商業(yè)生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)及進(jìn)一步擴(kuò)展公司的研發(fā)能力,原因?yàn)楣菊谖锷诒本┙ㄔO(shè)另一個研發(fā)設(shè)施的機(jī)會;約10.0%將主要用作營運(yùn)資金及其他一般公司用途。
招股書顯示,綠竹生物目前并無任何獲準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)銷售的產(chǎn)品,亦無從產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收益,乃公司于往績記錄期間前對外授權(quán)大部分過往開發(fā)的候選產(chǎn)品,而公司于最后實(shí)際可行日期前尚未商業(yè)化任何候選產(chǎn)品。于往績記錄期間,公司的絕大部分虧損均來自行政開支、研發(fā)開支及按公平值計入損益的金融負(fù)債公平值虧損。
2021年、2022年,綠竹生物其他收入分別為689.6萬元和1392.3萬元;年內(nèi)虧損及全面開支總額分別約為5.39億元和7.25億元。經(jīng)計算,該公司兩年累計虧損12.65億元。
綠竹生物稱,公司預(yù)計凈虧損將于2023年大幅增加,主要由于隨著公司推進(jìn)管線的開發(fā),公司預(yù)期研發(fā)開支將不斷增加。
此外,綠竹生物表示,公司可能無法成功開發(fā)及或銷售公司的核心產(chǎn)品或公司的任何管線產(chǎn)品。
據(jù)浙江新聞,在招股書中,綠竹生物提示了存在與第三方合作有關(guān)的風(fēng)險,其中提到可能出現(xiàn)合作伙伴延遲藥物開發(fā)計劃、為臨床試驗(yàn)提供的資金不足、停止臨床試驗(yàn)或放棄候選藥物等可能情況。并且,綠竹生物曾經(jīng)就發(fā)生過將管線出售給賽升藥業(yè)、最終對方卻反悔的案例。綠竹生物未來的業(yè)績一定程度上來源于同合作方相關(guān)產(chǎn)品的商業(yè)化,那么如果合作方像此前賽升藥業(yè)一樣出現(xiàn)了反悔,就可能對綠竹生物未來的業(yè)績預(yù)期產(chǎn)生不利影響。
兩年累計虧損12.65億元
招股書顯示,綠竹生物目前并無任何獲準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)銷售的產(chǎn)品,亦無從產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收益。于往績記錄期間,公司的絕大部分虧損均來自行政開支、研發(fā)開支及按公平值計入損益的金融負(fù)債公平值虧損。
2021年、2022年,綠竹生物其他收入分別為689.6萬元和1392.3萬元;年內(nèi)虧損及全面開支總額分別約為5.39億元和7.25億元。經(jīng)計算,該公司兩年累計虧損12.65億元。
綠竹生物表示,公司預(yù)計凈虧損將于2023年大幅增加,主要由于隨著公司推進(jìn)管線的開發(fā),公司預(yù)期研發(fā)開支將不斷增加。具體而言,公司預(yù)計于2023年第一季度在中國完成LZ901的II期臨床試驗(yàn),并于2023年第二季度啟動III期臨床試驗(yàn),預(yù)計此將導(dǎo)致公司于2023年的研發(fā)開支大幅增加。
2021年及2022年,綠竹生物的經(jīng)營活動所得現(xiàn)金凈額分別為-1916.5萬元和-7726.5萬元。
產(chǎn)品尚未商業(yè)化
關(guān)于公司的產(chǎn)品及在研產(chǎn)品,綠竹生物在招股書中介紹,公司的臨床階段在研產(chǎn)品包括一款候選疫苗LZ901,以及兩款候選抗體注射產(chǎn)品,包括K3和K193。其中LZ901是公司的核心產(chǎn)品。公司的核心產(chǎn)品及其他在研產(chǎn)品均為內(nèi)部開發(fā)。
LZ901是綠竹生物自主開發(fā)的候選重組帶狀皰疹疫苗,預(yù)計將成為全球首款具有四聚體分子結(jié)構(gòu)的帶狀皰疹疫苗,用于預(yù)防年齡為50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒(“VZV”)引起的帶狀皰疹。
目前,綠竹生物于2022年1月在中國就LZ901啟動I期臨床試驗(yàn)以及于2022年4月在中國完成I期臨床試驗(yàn)及啟動II期臨床試驗(yàn)。
綠竹生物預(yù)計于2023年第一季度在中國完成LZ901的II期臨床試驗(yàn),于2023年第二季度啟動主動對照III期臨床試驗(yàn)以將LZ901與Shingrix進(jìn)行比較,并于2024年第三季度向國家藥監(jiān)局提交LZ901的BLA。此外,公司已于2022年7月從FDA收到LZ901的IND批準(zhǔn),并于2023年2月在美國啟動I期臨床試驗(yàn)。公司計劃于2024年第一季度完成I期臨床試驗(yàn)及啟動II期臨床試驗(yàn)。此外,公司計劃于2025年第二季度完成II期臨床試驗(yàn)、于2025年第四季度啟動III期臨床試驗(yàn)及于2027年第二季度完成III期臨床試驗(yàn)。
綠竹生物表示,公司可能無法成功開發(fā)及或銷售公司的核心產(chǎn)品或公司的任何管線產(chǎn)品。于往績記錄期間及直至最后實(shí)際可行日期,公司并無產(chǎn)生任何收入,乃公司于往績記錄期間前對外授權(quán)大部分過往開發(fā)的候選產(chǎn)品,而公司于最后實(shí)際可行日期前尚未商業(yè)化任何候選產(chǎn)品。
新浪港股:3年估值漲了3.5倍,建銀資本浮盈1.2億
據(jù)新浪港股,孔健、張琰平夫婦、以及橫琴綠竹有限合伙,為公司控股股東,合共持股47.28%,其中,孔健直接持股30.35%,張琰平直接持股10.52%,橫琴綠竹為股權(quán)激勵平臺,孔健為橫琴綠竹唯一的普通合伙人。
截至目前,公司共經(jīng)歷了四輪融資,其中,A輪融資2.5億元,B輪融資3.5億元,B+輪融資1.2億元,C輪融資2.18億元,共計融資9.38億元。目前,公司B+輪融資和C輪融資資金尚未動用,A輪融資所得款13.1%(3270萬)尚未動用,B輪融資52.6%所得款(1.842億)尚未動用。
本次上市融資,募資款40.7%用于核心產(chǎn)品LZ901的臨床開發(fā)、制造及商業(yè)化,28.4%主要用于其它產(chǎn)品的研發(fā);20.9%用于珠海二期商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)施建設(shè);10%用于一般營運(yùn)資金。
2019年7月,公司引入A輪融資,北京亦莊和北京賽升分別投資2億及5000萬,分別持股30.77%及7.69%。
2021年8月,公司引入B輪融資,本次公司引入了建銀資本、晉江禎睿、珠海麗珠、杭州泰鯤、恒基榮域以及芯創(chuàng)科技,其中,建銀資本投資1.5億,持股6.98%。
2021年12月31日,公司引入B+輪融資,海南兆安、恒基榮域、共青城臻銳、晉江軒弘、陜西金甌等投資1.2億。其中,B輪投資者恒基榮域再度入股,合計持股2.3%。
2022年6月16日,公司迎來C輪融資,天津華普、信銀興弘、淄博潤信、淄博潤文、北京亦莊二期及恒基榮域投資2.18億元。恒基榮域三度入股,累計投資9000萬元,持股2.76%,公司投資后估值44億元。
2019年7月公司首輪融資時,每股成本只有5.09元,2022年6月的C輪融資成本則來到23元,3年時間估值也增加了3.5倍。
截至最后可行日期,馬骉為北京賽升、北京亦莊及亦莊二期同一控制人,其也是賽升藥業(yè)實(shí)控人,合計控制北京綠竹26.93%,建銀資本持股6.07%,成本12.86元,公司估值近乎翻倍,這意味著北京綠竹尚未上市,建銀資本已經(jīng)浮盈1.18億;麗珠醫(yī)藥持股1.21%,共計投資3000萬;泰格醫(yī)藥控制的杭州泰鯤持股1.21%,同樣投資3000萬;中信銀行海外投資平臺信銀興弘投資3300萬,持股0.75%。
浙江新聞:技術(shù)變現(xiàn)周期長、不確定性較大
據(jù)浙江新聞,在招股書中,綠竹生物提示了存在與第三方合作有關(guān)的風(fēng)險,其中提到可能出現(xiàn)合作伙伴延遲藥物開發(fā)計劃、為臨床試驗(yàn)提供的資金不足、停止臨床試驗(yàn)或放棄候選藥物等可能情況。并且,綠竹生物曾經(jīng)就發(fā)生過將管線出售給賽升藥業(yè)(300485)、最終對方卻反悔的案例。
賽升藥業(yè)(300485.SZ)是綠竹生物的股東,持股比例為7.16%。2019年7月,綠竹生物就其K3、K11產(chǎn)品在中國的資產(chǎn)及知識產(chǎn)權(quán)與賽升藥業(yè)訂立技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。賽升藥業(yè)支付給綠竹生物已經(jīng)為K3臨床一期CRO服務(wù)花費(fèi)的835萬元,并承諾未來將K3銷售額或凈利潤按一定百分比支付給綠竹生物,作為該產(chǎn)品商業(yè)化上市后十年的特許權(quán)使用費(fèi)。
然后,此后因認(rèn)為K3不及K11符合其管線開發(fā)策略等原因,賽升藥業(yè)反悔了。最終在2021年雙方簽署補(bǔ)充技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,撤回了與K3有關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
而目前,綠竹生物和賽升藥業(yè)之間關(guān)于K11產(chǎn)品的協(xié)議仍在履行,賽升藥業(yè)同意支付K11銷售凈利潤8%的特許權(quán)使用費(fèi);若凈利率低于15%,則賽升藥業(yè)要在取得批準(zhǔn)后的十年內(nèi)向綠竹生物支付K11銷售凈利潤的50%。預(yù)計K11將在2024年四季度完成三期臨床試驗(yàn),2026年一季度向國家藥監(jiān)局提交BLA。
另外,綠竹生物還和智飛生物(300122)全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司(以下簡稱:北京智飛)簽訂了關(guān)于EV71滅活疫苗的技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,該產(chǎn)品主要用于預(yù)防手足口病。協(xié)議約定,北京智飛在EV71獲批商業(yè)化后的五年內(nèi),向綠竹生物支付銷售該產(chǎn)品所得的銷售傭金3%的特許權(quán)使用費(fèi)。目前該產(chǎn)品處于臨床二期試驗(yàn)。
由此可見,綠竹生物未來的業(yè)績一定程度上來源于同合作方相關(guān)產(chǎn)品的商業(yè)化,那么如果合作方像此前賽升藥業(yè)一樣出現(xiàn)了反悔,就可能對綠竹生物未來的業(yè)績預(yù)期產(chǎn)生不利影響。
圖片
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