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世界速看:安徽泗縣市場(chǎng)監(jiān)管局大力開(kāi)展藥械經(jīng)營(yíng)許可證“證前指導(dǎo)”工作

來(lái)源: 時(shí)間:2023-05-23 13:22:51


(資料圖片)

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為持續(xù)深化“一改兩為”,全面提升工作效能,提升后續(xù)行政審批辦理效率,降低經(jīng)營(yíng)主體辦事的制度性交易成本,近日,安徽泗縣市場(chǎng)監(jiān)管局試點(diǎn)推行“證前指導(dǎo)”服務(wù),大力開(kāi)展藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證“證前指導(dǎo)”工作。

一是提供業(yè)務(wù)咨詢指導(dǎo)。根據(jù)申請(qǐng)人申請(qǐng)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的意愿,窗口工作人員詢問(wèn)申請(qǐng)人是否需求“證前指導(dǎo)”服務(wù),若需要?jiǎng)t由工作人員代為填寫(xiě)表格,并轉(zhuǎn)辦到相關(guān)股室,對(duì)接到業(yè)務(wù)股室咨詢辦理。業(yè)務(wù)股室就辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要具備的條件進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明,讓申請(qǐng)人更加了解需要提前準(zhǔn)備哪些資料及設(shè)施設(shè)備。

二是提供事先現(xiàn)場(chǎng)勘查。由于辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要現(xiàn)場(chǎng)檢查,因此,該局主動(dòng)提供事先現(xiàn)場(chǎng)勘查服務(wù),就勘查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出具體指導(dǎo)意見(jiàn),企業(yè)根據(jù)指導(dǎo)意見(jiàn)進(jìn)行整改,大力提升后續(xù)行政審批辦理效率。

在試點(diǎn)中,泗縣市場(chǎng)監(jiān)管局不斷總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),明確服務(wù)范圍,優(yōu)化系統(tǒng)功能,在藥品醫(yī)療器械許可事項(xiàng)辦理中,全面推行“證前指導(dǎo)”服務(wù),為需要的經(jīng)營(yíng)主體提供專業(yè)性指導(dǎo)服務(wù),幫助企業(yè)降低合規(guī)成本,優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展。(侯思思 通訊員 安徽泗縣市場(chǎng)監(jiān)管局 于曉蕾)

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