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上海通報不合規(guī)藥品 涉及豫園股份安科生物上海醫(yī)藥等

來源: 時間:2022-03-23 07:35:17

北京3月23日訊近日,上海市藥品監(jiān)督管理局公布關(guān)于2022年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告。為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障上市藥品質(zhì)量安全,上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)單位對上海市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位開展了藥品質(zhì)量抽檢,現(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品予以通告。

對不符合規(guī)定產(chǎn)品,各級藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)采取停售、停用、召回等風(fēng)險控制措施,并依法對相關(guān)企業(yè)進行查處。

藥品抽檢不符合規(guī)定情況匯總表顯示,標(biāo)示生產(chǎn)單位為上海童涵春堂中藥飲片有限公司的白茅根檢驗結(jié)論為不符合規(guī)定,藥品不合格項目為性狀,制劑規(guī)格為飲片,產(chǎn)品批號為161118,被抽樣單位為上海童涵春堂藥業(yè)股份有限公司。檢驗依據(jù)為中國藥典2015年版,檢驗單位為上海市食品藥品檢驗研究院。

豫園股份年報顯示,上海童涵春堂中藥飲片有限公司由上海豫園旅游商城(集團)股份有限公司(簡稱“豫園股份”,600655.SH)間接持股100%。上海童涵春堂藥業(yè)股份有限公司第一大股東為豫園股份,最終受益股份為85%。

標(biāo)示生產(chǎn)單位為安徽安科生物工程(集團)股份有限公司的重組人干擾素α2b栓檢驗結(jié)論為不符合規(guī)定,藥品不合格項目為生物學(xué)活性,制劑規(guī)格為10萬國際單位(IU)/粒,產(chǎn)品批號為20210113,被抽樣單位為上藥云健康益藥藥業(yè)(上海)有限公司。檢驗依據(jù)為中國藥典2020年版,檢驗單位為上海市食品藥品檢驗研究院。備注顯示,生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門抽檢留樣符合規(guī)定。

安徽安科生物工程(集團)股份有限公司(簡稱“安科生物”,300009.SZ)是以生物醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營業(yè)務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),首批中國創(chuàng)業(yè)板上市公司。公司現(xiàn)有產(chǎn)品與服務(wù)涵蓋生物制品、現(xiàn)代中藥、化藥及小分子藥物、多肽藥物、體外診斷試劑、法醫(yī)檢測、靶向抗腫瘤藥物、細(xì)胞免疫治療等眾多領(lǐng)域。包括安科余良卿、安科恒益、上海蘇豪逸明、無錫中德美聯(lián)、鑫華坤在內(nèi)的近20家子公司分布在安徽、上海、江蘇、浙江,廣東等地區(qū)。

上藥云健康益藥藥業(yè)(上海)有限公司為上海醫(yī)藥大健康云商股份有限公司全資子公司;上海醫(yī)藥大健康云商股份有限公司第一大股東為上藥控股有限公司,持股67.4979%;上藥控股有限公司為上海醫(yī)藥集團股份有限公司(簡稱“上海醫(yī)藥”,601607.SH)全資子公司。

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